一、美罗华的说明书
药品名称:美罗华(利妥昔单抗注射液)英文名:Mabthera〉Mabthera"。
〉Mabthera"。
〉Mabthera美罗华除活性成分外,尚含有以下非活性成分:枸橼酸钠,聚山梨醇酯80,氯化钠和注射用水。
美罗华为无色澄清液体,贮存于无菌,无防腐剂,无致热原的单剂瓶中。
药理作用利妥昔单抗是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体,该抗体与纵贯细胞膜的CD20抗原特异性结合。
此抗原位于前B和成熟B淋巴细胞,但在造血干细胞,后B细胞,正常血浆细胞,或其他正常组织中不存在。
该抗原表达于95%以上的B淋巴细胞型的非何杰氏淋巴瘤。
在与抗体结合后,CD20不被内在化或从细胞膜上脱落。
CD20不以游离抗原形式在血浆中循环,因此,也就不会与抗体竞争性结合。
利妥昔单抗与B淋巴细胞上的CD20结合,并引发B细胞溶解的免疫反应。
细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞的细胞毒性(ADCC)。
此外,体外研究证明,利妥昔单抗可使药物抵抗性的人体淋巴细胞对一些化疗药的细胞毒性敏感。
药代动力学给病人每平方米体表面积125mg,250mg,或375mg的美罗华静脉滴注,每周1次,共4次,病人的血清抗体浓度随剂量的增加而增加。
在给予每平方米体表面积375mg的病人丛搏中,在第一次滴注后,利妥昔单抗的平均血清半衰期为68.1小时,最大浓度为238.7ug/mL,平均血浆清除率为0.0459L/hr。
在第四次滴注后,渗裂祥平均血清半衰期,最大浓度和血浆清除率分别是189.9小时,480.7ug/mL和0.0145L/hr。
此外,利妥昔单抗的血清浓度在缓解病人中的增高具有统计学意义,其典型意义是在3-6个月后仍可测到利妥昔单抗。
在第一次给药后,中位外周B淋巴细胞数明显降低至正常水平以下,6个月后开始恢复,在治疗完成的9-12个月后恢复正常水平。
适应症:适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人。
用法用量作为病人的单一治疗药,推荐剂量为每平方米体表面积375mg,静脉给入,每周1次,共4次,并适合门诊用药。
滴注美罗华60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。
推荐首次滴入速度为50mg/hr,随后可每30分钟增加50mg/hr,最大可达400mg/hr。
如果发生过敏反应或与输液有关的反应,应暂时减慢或停止输入。
如病人的症状改善,则可将输入速度提高一半。
随后的输入速度开始可为100mg/hr,每30分钟增加100mg/hr,最大可达到400mg/hr。
配置好的输注液不应静脉推注或快速滴注。
儿童美罗华在儿童中应用的安全性和疗效尚未确定。
药物过量尚无人体过量使用的临床实验经验,尚无实验单一剂量超过每平方米500mg的用法。
用药须知在无菌条件下抽取需要量的美罗华,将其稀释于含无菌、无致热原的0.9%的生理盐水或5%葡萄糖溶液中,制成浓度为14mg/mL的利妥昔单抗液体,轻轻颠倒输液袋以混合溶液并防止起泡沫。
因产品不含抗微生物防腐剂和抑菌剂,故必须采用无菌技术。
胃肠外给药,在给药前应肉眼检查有无颗粒或变色。
在美罗华和聚氯乙烯、聚乙烯袋及输液装置间未发现配伍禁忌。
贮藏/有效期瓶装制剂应保存于2-8°C,未稀释的药瓶应避光。
配置好的源早美罗华液体,室温可存放12小时。
如配置好的液体不能立即使用,在未受室温影响其稳定性时,将其存放于冰箱中(2-8°C),可保存24小时。
规格:500mg/50mLx1瓶进口药品注册证号:BS20000002
二、美罗华对淋巴瘤有用吗
1、淋巴瘤就是肿瘤的一种,属于血液系统肿瘤,其疾病进程相对缓慢,化疗对该病没有太大的作用,但美罗华对于该病则有很大的疗效。
2、美罗华是一种利妥昔单抗注射液,为无色澄清液体,通常储存于无菌、无热、无防腐剂的单计瓶中。
3、专门适用于淋巴瘤的治疗,主要作用机制是美罗华与B淋巴细胞上的CD20抗原特异性结合,能够引起B细胞的溶解,杀死癌细胞,并且导致人体淋巴细胞对化疗药物的细胞毒性变得敏感,增加患者通过化疗治疗的效果。
三、美罗华
美罗华(利妥昔单抗注射液),适应症为本品适用于:复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。
先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与标准CVP化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8个周期联合治疗。
CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗。
四、美罗华的包装
玻璃瓶装100毫克/10毫升:1瓶/盒,2瓶/盒。
500毫克/50毫升:1瓶/盒。
五、美罗华能治疗复发性脊髓炎吗?
复发性脊髓炎多见于脱髓鞘脊髓炎。
脱髓鞘脊髓炎发病原因属免疫性特异性病毒侵袭神经所引起可以治愈(治疗越早恢复越好),治疗不当易复发和迟发多发性硬化。
复发的原因是激素治疗后和原受累神经功能不全导致人体免疫低下.早期的治疗多以激素及营养疗法治疗,但疗效难以控固,由于本病复发导致髓鞘脱失的神经再度损害从而使神经功能症状进一步加重,时间过长受损神经迟发缺血变性既迟发多发硬化是受累神经缺血时间过长所发生的病理改变,故治疗恢复更为困难,严重时发生痉挛性瘫痪并继发合并症危机生命。
治疗方案:正常的激素治疗等病情控制后可在激素降减的同时用天然激素替代对人体无毒副作用,中西医结合增强机体免疫功能,提高肌体抗病能力.营养神经,扩张微循环使受损残余神经得到充分的血供,预防病情继续发展.同时兴奋神经,激活麻痹和休克的神经使体体产生病毒抗体不再复发本病,达到病灶的再生修复获得近于正常功能的恢复,。
保建方面需要一完整的治疗方案,需帮助请发磁共震照片为你指导.
六、美罗华是哪个国家的
瑞士。
美罗华:是豪夫迈·罗氏有限公司生产用于治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的,豪夫迈·罗氏有限公司始创于1896年10月,是在国际健康事业领域居世界领先地位,以科研开发为基础的跨国公司,总部位于瑞士巴塞尔,主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。
适应症为本品适用于:复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。
先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与标准CVP化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8个周期联合治疗。
CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗。